Làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì

Bạn muốn đầu tư kinh doanh dược phẩm nhưng bạn không rành về các quy định làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì, hồ sơ xin giấy phép kinh doanh dược phẩm bao gồm các loại giấy tờ nào? Thủ tục ra sao? Bài viết dưới đây Luật Bravolaw sẽ giải đáp các thông tin liên quan đến vấn đề này.

Tìm hiểu về “Kinh doanh dược” là gì? Với cụm từ này được hiểu nôm na rằng kinh doanh dược là một, một số hoặc nhiều giai đoạn của quá trình đầu tư, hoạt động sản xuất đến hoạt động tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến sản phẩm thuốc và nguyên liệu làm thuốc đưa ra thị trường nhằm mục đích kinh doanh sinh lời tăng thu nhập kinh tế.

Điều kiện làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì? 

Muốn thành lập công ty dược hoặc mở cửa hàng dược nhỏ lẻ kinh doanh thì chủ sở hữu phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Do đó bạn cần đăng ký kinh doanh dược với cơ quan nhà nước có thẩm quyền là việc làm đầu tiên khi muốn khởi đầu vào thực hiện mở công ty với lĩnh vực này.

Vậy câu hỏi đặt ra là chủ đầu tư thực hiện làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì để đáp ứng yêu cầu?

Dưới đây là một số điều kiện kinh doanh dược tiêu biểu tương ứng theo từng loại cơ sở kinh doanh dựa vào Luật Dược 2016 ban hành như sau:

Về điều kiện cơ sở vật chất

1. Đối với cơ sở bán buôn thuốc

Công ty/doanh nghiệp đầu tư muốn kinh doanh dược phẩm cần có: kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, địa điểm, các phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

1. Đối với cơ sở bán lẻ thuốc, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

Chủ đầu tư muốn kinh doanh dược phẩm cần có khu vực và trang thiết bị bảo quản, địa điểm, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, lưu ý đối với trường hợp cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện căn cứ theo quy định tại Điểm b, Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược 2016 này.

Về điều kiện nhân sự

1. Đối với cơ sở bán buôn thuốc

Người chịu trách nhiệm chuyên môn cần phải có 2 điều :

Thứ nhất là bằng Tốt nghiệp đại học ngành dược

Thứ hai là có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp và chứng chỉ hành nghề dược

1. Đối với cơ sở bán lẻ thuốc

Dưới đây chúng tôi sẽ chia làm 2 cột:

	Cơ sở bán: Nhà thuốc	Cơ sở bán: Quầy thuốc
Người chịu trách nhiệm kinh doanh về dược	Cần phải thỏa điều kiện về bằng cấp như sau: Có bằng Tốt nghiệp Đại học ngành Dược hay còn gọi là Dược sĩ Có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp theo quy định	Cần phải thỏa điều kiện về bằng cấp như sau: Có bằng Tốt nghiệp Đại học ngành Dược hay còn được gọi là Dược sĩ Có bằng tốt nghiệp Cao đẳng chuyên ngành dược Có bằng tốt nghiệp Trung cấp ngành dược

Trường hợp nếu người nước ngoài hành nghề kinh doanh dược tại Việt Nam và người Việt Nam định cư ở nước ngoài thì điều kiện kinh doanh dược như thế nào?

Câu trả lời:

• Đối với trường hợp này khi muốn đăng ký giấy phép kinh doanh cần thỏa mãn các điều kiện dựa theo Điều 13 của Luật này
• Sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế phải đáp ứng yêu cầu đã ban hành.

Như thế thì chủ đầu tư đang muốn là nhà kinh doanh hay nhà sản xuất, những loại hình doanh nghiệp nào phù hợp? Mở nhà thuốc tư nhân hay lập công ty kinh doanh dược phẩm? Sẽ tùy thuộc vào lựa chọn của mỗi cá nhân, tổ chức làm các loại giấy phép kinh doanh tương ứng.

Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh dược 

Chủ kinh doanh làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì ? Muốn đăng ký giấy phép kinh doanh dược bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ gồm có:

• Soạn thảo đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
• Bản photo công chứng ( bản sao ) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Bản photo công chứng ( bản sao ) Chứng chỉ hành nghề dược
• Tài liệu về cơ sở vật chất, kỹ thuật, trang thiết bị
• Bảng kê khai về nhân sự của cơ sở kinh doanh

Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Dưới đây là các bước hướng dẫn thực hiện làm giấy phép kinh doanh cần những gì đối với chủ đầu tư kinh doanh dược.

Quy trình cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh dược gồm có:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đã được chuẩn bị

Bước 2: Nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi hoạt động kinh doanh

Bước 3: Chờ hồ sơ được xét duyệt và nhận kết quả tư Cơ quan có thẩm quyền

Lưu ý

Trong thời hạn 20 ngày sẽ kiểm tra và đánh giá về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự, đáp ứng thực hành tốt, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ từ người nộp hồ sơ

Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế nếu không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho người nộp đơn đề nghị.

Làm giấy phép kinh doanh dược cần những gì đã được Luật Bravolaw thông tin ở phía trên, hy vọng bạn sẽ có bước sắp xếp, chuẩn bị các nội dung đầy đủ và tiến hành đến với dịch vụ xin giấy phép kinh doanh theo đúng quy định của pháp luật, mọi thủ tục pháp lý sẽ được đơn giản hóa nếu bạn đồng hành cùng công ty Luật Bravolaw nhé!.