Điều kiện thành lập công ty dược phẩm mới nhất 2022

Dược phẩm là nhu cầu thiết yếu trong cuộc sống của con người. Sự tiến bộ của ngành dược phẩm đã đem đến cơ hội sống, chăm sóc sức khỏe cho nhiều người. Dược phẩm liên quan đến sức khỏe, sinh mạng con người, chính vì điều đó, điều kiện thành lập công ty dược phẩm rất nghiêm ngặt. Muốn sản xuất, thành lập công ty dược phẩm cần phải tuân thủ đầy đủ các quy định, điều kiện của pháp luật.

Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản bao gồm:

Kinh doanh dược phẩm là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện, bao gồm các hình thức kinh doanh sau đây:

Sản xuất thuốc
Bán buôn thuốc
Bán lẻ thuốc
Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
Dịch vụ bảo quản thuốc
Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc

Các điều kiện thành lập công ty dược phẩm

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Để được cấp giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh thuốc, người quản lý chuyên môn dược phải là dược sĩ đại học đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình kinh doanh.

Cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practices) gọi tắt là GDP bao gồm 17 quy trình chuẩn do bộ Y tế quy định và được cơ quan có thẩm quyền thẩm định và chứng nhận.

Cần có giấy phép trước khi kinh doanh:

Dược phẩm kinh doanh phải thuộc loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu
Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa phải có chứng chỉ hành nghề dược
Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.

Mong rằng bài viết trên của chúng tôi đã giúp bạn có thêm thông tin về điều kiện thành lập công ty dược phẩm. Chúng tôi luôn sẵn sàng để giải đáp cho bạn. Liên hệ Luật Bravolaw để được tư vấn và hỗ trợ giải đáp.